| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环氧乙烷灭菌器由控制系统，真空系统，加热系统，残气处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对医疗用品进行灭菌使用。 |
| 型号规格 | HTY23L、HTY50L、HTY100L、HTY168L、HTY200L、HTY268L、HTY300L、HTY400L、HTY500L、HTY650L、HTY800L、HTY1000L |
| 注册证编号 | 豫械注准20182110331 |
| 注册人名称 | 滑县红太阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房 |
| 生产地址 | 滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-8632876; 0372-8632877;15890792399;0372-8243021;0372-8243022;13849276039 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备 YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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