| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性医用包布、托盘和选用配置：一次性使用配药用注射器、一次性体外引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用纱布块、医用棉球、一次性使用手术洞巾、塑料镊、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、碘伏棉球、碘伏棉签、医用棉签、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140249 |
| 注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182660249 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 |
2023-06-01 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部 ”。2023-12-07产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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