| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非织造布Ⅰ型由涂胶非织造布、敷芯、离型纸组成。非织造布Ⅱ型由涂胶非织造布、离型纸组成。透明Ⅰ型由记录胶带、纸框离型纸、聚氨酯薄膜、敷芯和离型纸组成。透明Ⅱ型由记录胶带、纸框离型纸、聚氨酯薄膜和离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中创面及切口的覆盖。 |
| 型号规格 | 型号：非织造布Ⅰ型、非织造布Ⅱ型、透明Ⅰ型、透明Ⅱ型。规格：长(30mm-600mm)×宽(10mm-200mm)，具体规格见标签 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140716 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 2023-07-13 型号、规格由“长：30mm-600mm 宽：10mm-200mm，具体规格见标签”变更为“型号：非织造布Ⅰ型、非织造布Ⅱ型、透明Ⅰ型、透明Ⅱ型。规格：长（30mm-600mm）×宽（10mm-200mm），具体规格见标签”。 结构及组成由“本品由涂胶非织造布、吸收棉、隔离纸等组成。”变更为“非织造布Ⅰ型由涂胶非织造布、敷芯、离型纸组成。非织造布Ⅱ型由涂胶非织造布、离型纸组成。透明Ⅰ型由记录胶带、纸框离型纸、聚氨酯薄膜、敷芯和离型纸组成。透明Ⅱ型由记录胶带、纸框离型纸、聚氨酯薄膜和离型纸组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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