| 产品名称 | 一次性使用换药盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 换药Ⅰ型由基本配置医用脱脂纱布叠片和选用配置托盘、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、一次性使用治疗巾、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、药杯、换药碗、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；换药Ⅱ型由基本配置医用脱脂纱布叠片、一次性使用敷料镊和选用配置托盘、脱脂棉球、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、一次性使用治疗巾、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、药杯、换药碗、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；换药Ⅲ型由基本配置托盘、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用敷料镊、脱脂棉球、医用脱脂纱布叠片、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、药杯、换药碗、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；换药Ⅳ型由基本配置一次性使用治疗巾、脱脂棉球和选用配置托盘、一次性使用敷料镊、医用脱脂纱布叠片、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、药杯、换药碗、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；缝合Ⅰ型由基本配置医用缝合针、非吸收性外科缝线和选用配置医用脱脂纱布叠片、脱脂棉球、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、一次性使用敷料镊、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、一次性使用治疗巾、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、托盘、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；缝合Ⅱ型由基本配置医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用治疗巾和选用配置医用脱脂纱布叠片、脱脂棉球、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、一次性使用敷料镊、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、托盘、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；缝合Ⅲ型由基本配置医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用脱脂纱布叠片和选用配置检查手套、一次性使用治疗巾、脱脂棉球、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、一次性使用捆扎止血带、一次性使用敷料镊、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、托盘、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成；缝合Ⅳ型由基本配置医用脱脂纱布叠片、一次性使用治疗巾和选用配置托盘、脱脂棉球、医用缝合针、非吸收性外科缝线、棉签、透气胶带、弹性绷带、纱布绷带、检查手套、一次性使用捆扎止血带、一次性使用敷料镊、消毒刷、止血钳、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用手术刀片、医用无菌敷贴、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用帽、医用输液贴、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、垃圾袋、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、剪刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者伤口创面治疗时使用。 |
| 型号规格 | 换药-I型、换药-II型、换药-III型、换药-IV型、缝合-I型、缝合-II型、缝合-III型、缝合-IV型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140734 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182020734 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 2023-06-30 型号、规格由“缝合型、换药型”变更为“换药-I型、换药-II型、换药-III型、换药-IV型、缝合-I型、缝合-II型、缝合-III型、缝合-IV型”。 结构及组成、产品技术要求变更内容见附页。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
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