| 产品名称 | 重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水和给药器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛周感染及痔疮术后创面的修复，以及内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、肛周瘙痒、痔黏膜充血水肿的症状及缩小痔核的辅助治疗。 |
| 型号规格 | lg、2g、3g、5g/支。 |
| 注册证编号 | 青械注准20182140005 |
| 注册人名称 | 青海创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层 |
| 生产地址 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2023-06-05延续 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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