| 产品名称 | 一次性负压持续引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流系统是由引流瓶、连接管、板状夹、单向阀、引流管接头、引流管、引导针组成；其中引流瓶由引流瓶体，流量控制球囊，连接管接头、瓶体保护罩、真空指示器、开关、悬挂吊带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科手术或其他伤口产生的积液、积气、积血的持续引流。 |
| 型号规格 | 聚氨酯型：PU-Fr8、PU-Fr10、PU-Fr12、PU-Fr14、PU-Fr15、PU-Fr16、PU-Fr18、PU-Fr20、PU-Fr22；硅橡胶型：SR-Fr8、SR-Fr10、SR-Fr12、SR-Fr14、SR-Fr15、SR-Fr16、SR-Fr18、SR-Fr20、SR-Fr22；单瓶：600mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140004 |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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