| 产品名称 | 上臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和袖带组成，其中主机由电路板、压力传感器、气泵、泄气阀、功能按钮、液晶显示屏、外壳构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | SZJH-ABPM-001，SZJH-ABPM-002、SZJH-ABPM-003、SZJH-ABPM-008L、SZJH-ABPM-007、SZJH-ABPM-009L、SZJH-ABPM-011L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070979 |
| 注册人名称 | 深圳正心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070979”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2023-04-14: 1、型号、规格由“SZJH-ABPM-001，SZJH-ABPM-002、SZJH-ABPM-003”变更为“SZJH-ABPM-001，SZJH-ABPM-002、SZJH-ABPM-003、SZJH-ABPM-008L、SZJH-ABPM-007、SZJH-ABPM-009L、SZJH-ABPM-011L”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 2024-05-24: 1、注册人名称由“深圳璟泓医疗科技有限公司”变更为“深圳正心医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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