| 产品名称 | 一次性体温传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机器端连接插头、电线、探头端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与具有测量体温功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | KT-2P-AR、KT-2P-AS、KT-1P-AR、KT-1P-AS |
| 注册证编号 | 粤械注准20182071049 |
| 注册人名称 | 深圳市科博瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182071049”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2018-12-10 |
| 有效期至 | 2028-12-09 |
| 变更情况 | 2021-08-26: 1、产品名称由“一次性体温探头”变更为“一次性体温传感器”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1 页）。 2023-11-20: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道上屋社区光明路沙公坳华厦园厂房A栋二层西”变更为“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道上屋社区光明路沙公坳华厦园厂房A栋二层西”变更为“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路西18号鑫华通工业园B栋二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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