| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型有囊气管插管由插管接头、管体、套囊、指示球囊、充气管、充气阀组成，普通型无囊气管插管由插管接头、管体组成； 全加强型有囊气管插管由插管接头、管体、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及不锈钢加强丝组成，全加强型无囊气管插管由插管接头、管体及不锈钢加强丝组成； 半加强型有囊气管插管由插管接头、管体、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及不锈钢加强丝组成，半加强型无囊气管插管由插管接头、管体及不锈钢加强丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型：有囊CG-O5.0A、CG-O5.5A、CG-O6.0A、CG-O6.5A、CG-O7.0A、CG-O7.5A、CG-O8.0A、CG-O8.5A、CG-O9.0A、CG-O9.5A，无囊CG-O3.0B、CG-O3.5 B、CG-O4.0B、CG-O4.5B；全加强型：有囊CG-B5.0A、CG-B5.5A、CG-B6.0A、CG-B6.5A、CG-B7.0A、CG-B7.5A、CG-B8.0A、CG-B8.5A、CG-B9.0A、CG-B9.5A，无囊CG-B3.0B、CG-B3.5B、CG-B4.0B、CG-B4.5B；半加强型：有囊CG-D5.0A、CG-D5.5A、CG-D6.0A、CG-D6.5A、CG-D7.0A、CG-D7.5A、CG-D8.0A、CG-D8.5A、CG-D9.0A、CG-D9.5A，无囊CG-D3.0B、CG-D3.5 B、CG-D4.0 B、CG-D4.5B。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080936 |
| 注册人名称 | 广东先来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 生产地址 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182080936。 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-11-04 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0668-5599652; 0668-5599855;15915265252;13927570966;0668-5599558 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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