| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 与无锡市大华激光设备有限公司生产的医用钬激光治疗机配套使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 |
| 型号规格 | DH-F-200、DH-F-365、 DH-F-550、DH-F-800 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182010122 |
| 注册人名称 | 无锡市大华激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区堰玉西路506-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182010122”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-01-14 |
| 变更情况 | 2023-12-04产品技术要求变更 由“详见产品技术要求变更情况对比表”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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