| 产品名称 | 神经和肌肉刺激器用电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经和肌肉刺激器用电极由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成；金属电极以GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套φ1.5～φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体，或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 型号规格 | HMAP-1、HMAP-2、HMAP-3、HMVP-1、HMVP-2、HMVP-3 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182091446 |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182091446”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-13 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 变更情况 | 2023-12-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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