| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 加强型气管插管分为有套囊插管和无套囊插管，有套囊插管由管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和机器端接头组成，无套囊插管由管体和机器端接头组成。管体、充气管、套囊采用聚乙烯或硅橡胶制成，接头、充气阀采用聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。加强型气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。 |
| 型号规格 | 2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080677 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 变更情况 | 2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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