| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型呼吸管路由基本配置管路和选配配件转换接头、Y形件、机器端接头组成。普通积水杯型、加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型呼吸管路由基本配置转换接头、Y形件、管路、积水杯、机器端接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | 成人型和小儿型。Ⅰ型：普通标准型、Ⅱ型：加强筋标准型、Ⅲ型：可伸缩标准型、Ⅳ型：普通积水杯型、Ⅴ型：加强筋积水杯型、Ⅵ型：可伸缩积水杯型。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080722 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 变更情况 |
2023-11-01 型号、规格由“成人型和小儿型。Ⅰ型：普通标准型、Ⅱ型：加强筋标准型、Ⅲ型：可伸缩标准型、Ⅳ型：普通积水杯型、Ⅴ型：加强筋积水杯型、Ⅵ型：可伸缩积水杯型。”变更为“型号：Ⅰ型 普通标准型 、Ⅱ型 加强筋标准型、 Ⅲ型 可伸缩标准型、Ⅳ型 普通积水杯型、Ⅴ型 加强筋积水杯型、Ⅵ型 可伸缩积水杯型；规格：成人型和小儿型”。 结构及组成由“普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型呼吸管路由基本配置管路和选配配件转换接头、Y形件、机器端接头组成。普通积水杯型、加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型呼吸管路由基本配置转换接头、Y形件、管路、积水杯、机器端接头和选配配件呼吸囊组成。”变更为“普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型呼吸管路由基本配置管路和选配配件转换接头、Y形件、机器端接头、延长管、多功能转换接头、两通接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、热湿交换过滤器组成 普通积水杯型、加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型呼吸管路由基本配置转换接头、Y形件、管路、积水杯、机器端接头和选配配件延长管、多功能转换接头、两通接头、麻醉面罩、麻醉储气囊、热湿交换过滤器组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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