| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用PVC或硅胶材料制成。充气式面罩由罩壳、锥套、密封垫、充气口组成；拢边式面罩由罩壳、锥套、密封垫组成；脱卸式面罩由罩壳、锥套、密封垫组成；插管式面罩由罩壳、锥套、密封垫、密封盖、充气口、波纹管、接头组成。辅助配件有挂钩和固定带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 型号规格 | 充气式面罩、拢边式面罩、脱卸式面罩、插管式面罩。充气式面罩和拢边式面罩分0#、1#、2#、3#、4#、5#六种规格；脱卸式面罩分3#、4#、5#三种规格；插管式面罩分1#、2#、3#、4#、5#五种规格。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080726 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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