| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻架式由氧源接头、主输氧管、支输氧管、鼻架、三通和调节圈组成。鼻塞式由氧源接头、主输氧管、支输氧管、鼻塞、三通和调节圈组成，调节圈由聚丙烯制成，其他部件采用聚氯乙烯塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气输送。 |
| 型号规格 | 型号：单鼻架式、双鼻架式、单鼻塞式、双鼻塞式；规格：1.0m、1.5m、2.0m、2.5m、3.0m、5.0m |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080730 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 |
2023-11-01 型号、规格由“鼻架式、鼻塞式、头环式和耳挂式。鼻架式分为双鼻架和单鼻架，鼻塞式分为双鼻塞和单鼻塞。”变更为“型号：单鼻架式、双鼻架式、单鼻塞式、双鼻塞式；规格：1m、1.5m、2m、2.5m、3m、5m”。 结构及组成由“鼻架式由锥形接头、分流管、延长管、鼻架、三通和调节圈组成，鼻塞式由锥形接头、分流管、延长管、鼻塞、三通和调节圈组成，头环式由耳环挂钩、套圈、接头组成，耳挂式由接头、细导管、鼻塞、挂钩组成；调节圈、耳环采用聚乙烯塑料制成，其他部件采用聚氯乙烯塑料制成。”变更为“鼻架式由氧源接头、主输氧管、支输氧管、鼻架、三通和调节圈组成。鼻塞式由氧源接头、主输氧管、支输氧管、鼻塞、三通和调节圈组成，调节圈由聚丙烯制成，其他部件采用聚氯乙烯塑料制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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