| 产品名称 | 痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | HCTZ-A型(外接负压式)、HCTZ-B型(单发式)、HCTZ-C型(连发式)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182020159 |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85637777; 0791-8567777;13576101777 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1866-2023 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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