| 产品名称 | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳子杯、杯座、手柄、滑动把手、电极、弹簧软管、导管、钢绳、PVC软头组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备配合，用于在内窥镜手术中，利用高频电流在消化道内切除并采集组织样本，以及电凝止血。 |
| 型号规格 | MD-A-HF2406、MD-A-HF2412、MD-A-HF2416、MD-A-HF2418、MD-A-HF2420、MD-A-HF2423、MD-B-HF1806、MD-B-HF1812、MD-B-HF1816、MD-B-HF1818、MD-B-HF1820、MD-B-HF1823 |
| 注册证编号 | 国械注准20183010565 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 变更情况 | 2020-12-29 “注册人住所:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”。 2021-08-17 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室”。 2021-12-23 “生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B；浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室”。 2022-11-16 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室 2023-02-06 载明生产地址由:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
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