| 产品名称 | 椎体成形系统 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于椎体压缩性骨折时，对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183041927 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183041927。2023年1月18日同意更正注册证编号，2022年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 2022-10-18 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及产品技术要求变更。1.型号规格变更为增加型号规格及增加套装描述内容，具体详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-10-18 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及产品技术要求变更。1.型号规格变更为增加型号规格及增加套装描述内容，具体详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-10-18 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及产品技术要求变更。1.型号规格变更为增加型号规格及增加套装描述内容，具体详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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