| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、支臂、治疗头、电源线及护镜组成，主机含电源、显示装置、CPU电路控制板；支臂型号：HM53E，电源线型号：D003-4 ，防护镜型号：18-145 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于慢性软组织及骨关节疾病疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JLP-280、JLP-280 pro、JLP-280N |
| 注册证编号 | 国械注准20183090563 |
| 注册人名称 | 健力普（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 变更情况 | 2019-09-24 型号、规格由“JLP-280”变更为“JLP-280、JLP-280 pro、JLP-280N”；结构组成由“产品由主机、支臂及治疗头组成，主机含电源、显示装置、CPU电路控制板”变更为“产品由主机、支臂、治疗头、电源线及护镜组成，主机含电源、显示装置、CPU电路控制板；支臂型号：HM53E，电源线型号：D003-4 ，防护镜型号：18-145”；产品技术要求的变更见附件。 2019-12-23 “注册人住所:北京市朝阳区延静西里2号1号楼首层首11室; 生产地址:北京市朝阳区延静西里2号1号楼首层首11室”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层; 生产地址:北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层”。 2021-03-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层。”变更为“生产地址变:北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层；北京市北京经济技术开发区永昌南路8号院5号楼4层。”。 2022-12-02 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号院5号楼4层；北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区景园北街2号41幢02号一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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