| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三通、止水夹、管路、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、三通旋塞组成。材料：管路为聚氯乙烯PVC(增塑剂：DEHP)、三通为ABS树脂、止水夹为共聚甲醛、外圆锥接头为ABS树脂、外圆锥接头保护套为聚乙烯PE、三通旋塞为聚乙烯PE、ABS树脂、聚碳酸酯PC，润滑剂采用符合2020版中国药典中规定的硅油。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于输液操作中连通输液容器、延长输液管路 |
| 型号规格 | 型号：重力型、压力型；规格：QKYG-03、QKYG-04、QKYG-05、QKYG-07、QKYG-08 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140537 |
| 注册人名称 | 淄博侨森医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路88号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路88号 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 变更情况 | 2021-12-02 “生产地址：山东省淄博市高青县高苑东路2号”变更为“生产地址：山东省淄博市高青县高苑东路2号；山东省淄博市高青县田横路88号”。 2022-08-09 “注册人住所:山东省淄博市高青县高苑东路2号; 生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号；山东省淄博市高青县田横路88号。”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路88号; 生产地址:山东省淄博市高青县田横路88号”。 2023-03-02 产品技术要求、结构及组成发生变化，详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表。 2024-03-26 型号、规格由：QKYG-03、QKYG-04、QKYG-05、QKYG-07、QKYG-08变更为：型号：重力型、压力型；规格：QKYG-03、QKYG-04、QKYG-05、QKYG-07、QKYG-08适用范围由：本品适用于重力下输液操作中连通输液容器、延长输液管路。变更为：本品适用于输液操作中连通输液容器、延长输液管路。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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