| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、临界值控制品、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401913 |
| 注册人名称 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2023-11-20 技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
