产品名称 | 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 |
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结构及组成/主要组成成分 | 特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、羊血、生长促进剂、抗菌剂、琼脂、纯化水。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床样本嗜血杆菌的分离培养。 |
型号规格 | LS3307 7cm 5个/包或10个/包、LS3309 9cm,5个/包或10个/包 |
产品储存条件及有效期 | 包装完整的平板,于2-8℃避光,倒置(包装内所示箭头向上)保存;有效期为61天,包装打开后,在7天内使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20172400070 |
注册人名称 | 广州市迪景微生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
生产地址 | 广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172400070”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2017-01-11 |
有效期至 | 2027-01-10 |
变更情况 | 2021-12-22: 1、注册人住所由“广州市江南大道中大松岗5号3楼和4楼”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”。 2021-12-22: 一、产品存储条件及有效期由“包装完整的平板,于2-8℃避光,倒置(包装内所示箭头向上)保存;有效期为61天,包装打开后,在7天内使用。”变更为:“包装完整的平板,于2℃-8℃避光,倒置(包装内所示箭头向上)保存;有效期为91天;包装打开后,在7天内使用; 运输要求:在2-30℃条件下运输,运输时间≤6天,接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。”; 二、注册证附件“产品说明书”发生变更,变更内容见附页(共 1页)。 2021-12-22: 1、注册人住所由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。 2、生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号c座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。 2023-10-24: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页); 2、包装规格由“LS3307 7cm、LS3309 9cm,10个/包”变更为“LS3307 7cm 5个/包或10个/包、LS3309 9cm,5个/包或10个/包”; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1 页)。 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 020-34400612; 13302329402 |
网址 | 暂无权限 |
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