| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由加样管，吸管，样本处理液(1M醋酸钾)，显色液(1N氢氧化钠)，检测卡，标准比色板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对阴道分泌物pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸酐酶的定性检测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400416 |
| 注册人名称 | 邦奇（河南）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 生产地址 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 |
2022-10-12 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇（河南）生物技术有限公司”；住所由“河南自贸试验区郑州片区(经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”；生产地址由“河南自贸试验区郑州片区(经开）航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”；2023-12-12包装规格由“20人份/盒”变更为“1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。”。 主要组成成分“本产品由加样管20个，吸管20个，样本处理液（1M醋酸钾）2瓶，显色液（1N氢氧化钠）1瓶，检测卡20个，标准比色板1份组成。”变更为“本产品由加样管，吸管，样本处理液(1M醋酸钾)，显色液(1N氢氧化钠)，检测卡，标准比色板组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 产品技术要求变更内容见附页。 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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