| 产品名称 | 数字眼底照相及荧光造影检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检查仪由主机和软件组成。其中，主机组成如下：a)光学体；b)彩色图像采集器；c)操作平台；d)腮托架；e)移动机构。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检查眼底视网膜、视神经、黄斑、血管等组织病变的辅助诊断。 |
| 型号规格 | FS-C1、FS-C2、FS-C3、FS-Z1、FS-Z2、FS-Z3。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172160170 |
| 注册人名称 | 重庆瑞宇仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F（委托生产）；重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号B栋3F |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 1.2022年6月2日延续注册； 2.2023年6月1日变更结构及组成、产品技术要求； 3.2023年8月18日变更生产地址； 4.生产地址变更：由“重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F（委托生产，受托生产企业：重庆康华瑞明科技股份有限公司）；重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号B栋3F”变更为“重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F（委托生产）；重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号B栋3F”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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