| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，根据产品材质及结构不同分为：金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)、铸瓷嵌体、铸瓷贴面。其中金属烤瓷冠(桥)采用齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；全瓷冠(桥)由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；铸瓷嵌体、铸瓷贴面由铸瓷瓷块、烤瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)、铸瓷嵌体、铸瓷贴面 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172171811 |
| 注册人名称 | 南京佳和牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区双龙街2号2号楼201室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172171811”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 变更情况 | 2023-12-07生产地址变更 由“南京市秦淮区双龙街2号1号楼三层”变更为“江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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