| 产品名称 | 一次性医用棉垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用脱脂棉纱布和医用脱脂棉加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：长(2～1000)cm×宽(2～800)cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140316 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640316 本注册证自“2023年02月21日”生效 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-02-20 |
| 变更情况 |
2023-01-16 00:00:00 型号、规格由“长度为2cm~1000cm，宽度为2cm~800cm，具体规格见单包装”变更为“型号：无菌型 规格：长（2~1000）cm×宽（2~800）cm，允差±10%，具体规格见单包装”。 结构及组成由“本产品由医用脱脂棉纱布和医用脱脂棉加工制成，分为无菌和非无菌两种。”变更为“一次性医用棉垫由医用脱脂棉纱布、医用脱脂棉加工而成，分为无菌型和非无菌型两种。”。 产品技术要求变更内容见附页。
2023-04-07 注册人住所由“长垣县方里乡方西创业园”变更为“河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001”。生产地址由“长垣县方里乡方西创业园”变更为“河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001”。2023-12-12型号、规格由“型号：无菌型；规格：长（2～1000）cm×宽（2～800）cm，具体规格见单包装。”变更为“型号：无菌型、非无菌型；规格：长（2～1000）cm×宽（2～800）cm，具体规格见单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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