| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BHZ-001新生儿黄疸治疗仪由灯箱和可移动机架组成；BHZ-002新生儿黄疸治疗仪由灯箱和吸盘组成。两型号灯箱均由光源系统、开关电源、控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于由病理或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗 |
| 型号规格 | BHZ-001、BHZ-002 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172070251 |
| 注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-49 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园中小企业产业化基地13号楼101厂房、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层”变更为“山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间2层、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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