| 产品名称 | 高电位治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电极、温热远红外线治疗垫、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。电极包括足踏电极、对电极、治疗椅、电位治疗垫、治疗笔、局部治疗贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于神经衰弱、失眠症、便秘、慢性疲劳综合症的治疗和高血压、糖尿病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | GR-GDW-30、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D |
| 注册证编号 | 国械注准20173090599 |
| 注册人名称 | 上海冠瑞医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区华青路1699号5幢3、4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区华青路1699号5幢3、4层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173260599。 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 变更情况 | 2016-10-27 “注册人住所:上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室；生产地址:上海市浦东新区田度路58号5楼（增）上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层”变更为“注册人住所:上海市青浦区华青路1699号5幢3、4层；生产地址:上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层（增）上海市青浦区华青路1699号5幢3、4层”。 2017-05-16 “注册人住所：上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室；生产地址：上海市浦东新区田度路58号5楼（增）上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层”变更为“注册人住所：上海市青浦区华青路1699号5幢3、4层；生产地址：上海市青浦区华青路1699号5幢3、4层”。 2023-10-27 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-59701702; 18017624912;021-68500809;021-58506068;13601799778 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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