| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.本试剂条的主要组成成分包括标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、包被用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。2. 样品杯和采样棒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂适用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | 条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒；卡型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月，开封后的检测卡放置于15-30℃有效期1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400016 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400016”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2020-10-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-10: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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