| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. cTnI检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫(固定有胶体金标记的cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有cTnI单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成； 2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401056 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401056”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-08-23 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2021-06-01: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-08: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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