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当前位置: 首页 > 国产器械 > 尿液分析试纸(干化学法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 尿液分析试纸(干化学法)
结构及组成/主要组成成分 蛋白质:0.1%W/W四溴酚蓝;97.4%W/W柠檬酸缓冲液,PH 5.0;2.5%W/W非反应成分:Brij 35。潜血:26.0%W/W过氧化羟基异丙苯;1.6%W/W二甲基联苯胺;35.2%W/W磷酸缓冲液,PH 6.5;37.2%W/W非反应成分:聚乙烯吡咯烷酮K30。葡萄糖: 1.8%W/W葡萄糖氧化酶;0.2%W/W过氧化物酶;0.2%W/W发色剂;71.8%W/W柠檬酸缓冲液,PH 5.0;26%W/W非反应成分:明胶。酮体:5.7%W/W亚硝基铁氰化钠;29.9%W/W三羟基氨基甲烷缓冲液,PH 8.8;64.4%非反应成分:二甲亚砜。亚硝酸盐:1.2%W/W对氨基苯磺酸;0.8%W/W N-(1-萘)-3氨基丙磺酸钠;89.8%W/W柠檬酸缓冲液,PH 3.0;8.2%W/W非反应成分:聚乙烯吡咯烷酮K30。PH: 3.3%W/W溴甲酚绿;10%W/W溴酚蓝;86.7%W/W非反应成分:聚乙二醇 4000。尿胆原:0.3%W/W3,4-二氧甲撑重氮盐;98%W/W偏磷酸缓冲液,PH≤2.5;1.7%W/W非反应成分:1,5-萘二磺酸钠。胆红素:0.6 %W/W 2,4-二氯苯胺重氮盐;57.3%W/W偏磷酸缓冲液,PH≤2.5;42.1%W/W非反应成分:十二烷基硫酸钠。比重:2.8%W/W溴百里香酚蓝;69.0%W/W甲基乙烯基醚,马来酸共聚物;28.2%W/W氢氧化钠。白细胞: 0.4%W/W吡咯酯;0.2%W/W重氮盐;98.4%W/W硼酸缓冲液,PH 8.5;1%W/W非反应成分:氯化钠。抗坏血酸: 0.82%W/W 2,6-二氯靛酚钠,;89.38%W/W磷酸缓冲液,PH 8.0;9.8%W/W非反应成分:十六烷基三甲基溴化铵。肌酐:0.1%W/W硫酸盐、联苯胺,42.1%W/W柠檬酸缓冲液,PH 5.0;57.8%W/W非反应成分:十二烷基硫酸钠。钙:1.8%W/W邻甲酚酞络合剂,0.8%W/Wδ-羟基喹啉,60.3%W/W甘氨酸缓冲液,PH 8.8;37.1%W/W非反应成分:8-羟基喹啉。微量白蛋白:0.9%W/W磺酞染料,46.8%W/W柠檬酸缓冲剂,PH 3.0;52.3%W/W非反应成分:聚乙烯乙酸酯。
适用范围/预期用途 与尿液分析仪配套,分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH、酮体、肌酐、钙和微量白蛋白的定性(或半定量)检测。
型号规格 见规格/型号附件
产品储存条件及有效期 试纸未开封前应在温度为2℃~30℃的环境中,密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存。在规定的储存条件下,有效期为自生产日期起18个月。试纸开封后,盖紧瓶盖,在温度为2℃~30℃的环境中,密闭、避光、防潮处保存有效期为3个月。
注册证编号 苏械注准20162400497
注册人名称 美康弘益生物科技(苏州)有限公司
注册人住所 苏州高新区科技城锦峰路8号7号楼101室
生产地址 苏州高新区科技城锦峰路8号7号楼101室
备注 本文件与“苏械注准20162400497 ”注册证共同使用
批准日期 2023-12-14
有效期至 2026-01-07
变更情况 2023-12-14产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”适用仪器变化 由”南京优源URO500;华通HT-2000;优利特URIT-500B;天津果实HiPee S2“ 变更为”见说明书对比表修改后内容“
编码代号2018 暂无权限
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数据更新时间:2024-10-28
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