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产品名称 揿针
结构及组成/主要组成成分 揿针的针体采用06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢丝经磨抛绕制而成,该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床中医针灸疗法用
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20162200591
注册人名称 苏州针灸用品有限公司
注册人住所 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢
生产地址 苏州市相城区渭塘镇新燕大道创新工业园8幢
备注 本文件与“苏械注准20162200591”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-12-14
有效期至 2026-04-12
变更情况 2023-12-14结构及组成变更 由“揿针的针体采用GB/T4240-2009 所规定的06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢丝经磨抛绕制而成,按针体直径、长度不同分为若干规格,按最终产品是否灭菌分为灭菌揿针和未灭菌揿针两种,未灭菌揿针以非无菌状态提供,灭菌揿针以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“揿针的针体采用06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢丝经磨抛绕制而成,该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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