| 产品名称 | 笔式胰岛素注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由剂量调节钮(ABS)、笔身(聚碳酸酯或不锈钢) 、释放按钮(共聚甲醛)、引导螺杆(尼龙)、笔芯架(PBT)、笔帽(ABS)组成，不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的胰岛素和注射针或标准注射针配套，供胰岛素皮下注射用。 |
| 型号规格 | BZ-ⅠA、BZ-ⅠB、BZ-ⅡA、BZ-ⅡB、BZ-ⅢA、BZ-ⅢB |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140494 |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140494”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 2023-12-07注册人住所变更 由“常州经济开发区潞城街道潞横路2888号”变更为“常州经济开发区潞城街道潞横路2890号”生产地址变更 由“常州市潞横路2888号3幢第二层”变更为“常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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