| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴由聚丙烯衬板、聚乙烯醇水凝胶、无纺布、聚氯乙烯薄膜组成，为仿眼镜片式外观设计。规格为158mm×58mm。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | 158mm×58mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140936 |
| 注册人名称 | 江苏远恒药业有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号2号质检办公楼2层及3层、6号楼1层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162140936”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 变更情况 | 2023-12-07注册人住所变更 由“徐州经济开发区杨山路18号”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号”生产地址变更 由“徐州经济开发区杨山路18号2号质检办公楼2层及3层、6号楼1层”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号2号质检办公楼2层及3层、6号楼1层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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