| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：亲和素包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：游离三碘甲状腺原氨酸抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。 R3：生物素化游离三碘甲状腺原氨酸，4 mL/瓶，PBS缓冲液，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1 瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1 瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1 瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1 瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 存放在2-8℃，保持竖直向上。试剂瓶及校准品未开封存放于2-8℃，可稳定365天。试剂瓶首次使用后存放于2-8℃或在机存储，可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401404 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152401404”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-12-04 |
| 有效期至 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 2018-10-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-05: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1、2层 深圳市南山区南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。 2023-10-08: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
