| 产品名称 | 饱和吸氧装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制台、供、排氧分机、吸氧装置及座椅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构供患者在常压下吸氧与排氧使用。 |
| 型号规格 | WG-6-Z。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152080151 |
| 注册人名称 | 威海威高海盛医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“威海火炬高技术产业开发区骏山路10号”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、4号楼”变更为“山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号” |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18660371920; 0631-5786010;0631-5716706 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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