| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由天然胶乳橡胶制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 型号规格 | 宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142180089 |
| 注册人名称 | 湛江市汇通药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧 湛江市遂溪岭北工业园 |
| 生产地址 | 湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧 湛江市遂溪岭北工业园 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142180089”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-04-17 |
| 有效期至 | 2024-04-16 |
| 变更情况 | 2021-03-16: 1、产品名称由“天然胶乳橡胶避孕套”变更为“天然橡胶胶乳男用避孕套”; 2、型号、规格由“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、束腰(颗粒+螺纹）型、无菌光面型、无菌颗粒型、无菌颗粒+螺纹型；宽度49±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型。”变更为“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2023-11-21: 1、型号、规格由“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。”变更为“宽度49±2mm：光面型；宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）; 2023-12-01: 1、注册人住所由“湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧 湛江市遂溪岭北工业园”变更为“湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧（一照多址：湛江市遂溪岭北工业园）”。 2024-01-12: 1、型号、规格由“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。”变更为“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。 2024-01-12: 1、型号、规格由“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。”变更为“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、无菌光面型、无菌颗粒型；宽度55±2mm：光面型。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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