| 产品名称 | 一次性使用刻度活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刻度活体取样钳由钳头(20Cr13)、带刻度软管(20Cr13和PE)、手柄(ABS)和滑环(ABS)组成，按型号、钳头闭合直径和工作长度等不同共分为十七种。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下胃、肠活组织取样。 |
| 型号规格 | HE/K-Ⅰ(钳头直径？1.8mm)× (500、1050、1200、1600、1800)mmHE/K-Ⅱ(钳头直径？2.3mm)× (500、1050、1200、1600、1800、2300)mmHE/K-Ⅲ(钳头直径？3.0mm)× (500、1050、1200、1600、1800、2300)mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020155 |
| 注册人名称 | 江阴市惠尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020155”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2023-12-08注册人住所变更 由“江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南降206号”变更为“江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号”生产地址变更 由“江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南降206号”变更为“江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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