| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手环(ABS)、滑环(ABS)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)和刷头(PA)，产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样品用。 |
| 型号规格 | 按刷头的形式(直线形和U形)和外管直径(1.8mm和2.4mm)组合分为四个型号。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020515 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142020515”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 2023-12-01生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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