| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包分A、B两种型号。A型由有球囊导尿管(天然乳胶材料)、一次性使用引流袋(PVC材料)、镊子(ABS材料)、纱布块(医用脱脂纱布材料)、洞巾(非织造布材料)、硅油棉球(医用)、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成；B型由无球囊导尿管(PVC材料)、一次性使用引流袋、镊子、纱布块、洞巾、硅油棉球或石蜡棉球组成；选用配置：球囊充起器、塑料手套、消毒棉球、方巾、腰盘、方盘、硬质试管。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140170 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140170”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2023-12-01注册人住所变更 由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
