| 产品名称 | 一次性使用医用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术薄膜分为I型和II型。I型主要由医用压敏胶、薄膜、方便条、离型纸组成，II型主要由医用压敏胶、薄膜、离型纸、集物袋、方便条(集物袋为单袋含有)组成。薄膜由PU(含背衬膜)或PE材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床粘贴于人体不同手术部位的表皮，保护手术刀口周围皮肤，防止交叉感染及轻质器械的固定。 |
| 型号规格 | I L × W[L(40~1000)，W(40~600)] PEI L × W[L(40~1000)，W(40~600)] PU II L × W[L(40~1000)，W(40~600)] PE S/D/T/F；II L × W[L(40~1000)，W(40~600)] PU S/D/T/F。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142140067 |
| 注册人名称 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司 |
| 备注 | 受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2024-06-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东威海高区威高路1号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区威高路1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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