| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器(4343R)、高压发生器(SAT-HGF50)、X射线源组件(管组件SAT-TUB50、球管XD57-20.50/150、限束器SAT-CM38)、图像处理系统、U直臂型摄影机架(SONTU-AU)或悬吊型摄影机架(SONTU-CS)、患者支撑装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 |
| 型号规格 | SONTU100-Polaris50C、SONTU100-Polaris50 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2301134号 |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182300536。 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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