| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托可摘局部义齿、全口胶托义齿、树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙和树脂基托组成； 钴铬铸造支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿由合成树脂牙、树脂基托、金属铸造卡环体、卡环臂及连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘局部义齿、全口胶托义齿、钴铬铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2631075号 |
| 注册人名称 | 深圳市帕菲克义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192171110”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2017-05-05 |
| 有效期至 | 2024-10-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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