| 产品名称 | 金属烤瓷固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定修复体采用普通金属，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成； 全瓷义齿固定修复体由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠(桥、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷冠(桥)；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；镍铬合金金属冠(桥、嵌体)；镍铬合金烤瓷冠(桥)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷冠(桥、贴面、嵌体)；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠(桥)；压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥型；氧化锆全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)；种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)；氧化锆烤瓷冠(桥)；氧化锆烤瓷全瓷复合桥型；种植体上部氧化锆烤瓷冠(桥)；种植体上部氧化锆烤瓷全瓷复合桥型 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2631234号 |
| 注册人名称 | 茂名市茂南美达尔义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 茂名市光华北路钟鼓桥农贸市场综合大楼三楼302 |
| 生产地址 | 茂名市光华北路钟鼓桥农贸市场综合大楼三楼302 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170854”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2018-09-04 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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