| 产品名称 | 金属烤瓷固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，钯银合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 镍铬合金金属桥，钴铬合金金属桥，钯金合金金属桥，钯银合金金属桥，金合金金属桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部钴铬合金复合树脂桥采用钴铬合金、光固化树脂加工制成； 种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属桥，钴铬合金烤瓷桥，钴铬合金金属桥，氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体，钯金合金烤瓷桥，钯金合金金属桥，钯银合金烤瓷桥，钯银合金金属桥，金合金金属桥，种植体上部钴铬合金复合树脂桥；种植体上部氧化锆全瓷桥 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2630195号 |
| 注册人名称 | 湛江市美冠义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市赤坎区海田路138号一色文化城01-13档2楼 |
| 生产地址 | 湛江市赤坎区海田路138号一色文化城01-13档2楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162630709。 |
| 批准日期 | 2016-04-12 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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