| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由连接头、光纤传输体、手柄和光纤治疗头组成。一次性使用，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与医用激光系统配合使用，传输激光能量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182010044 |
| 注册人名称 | 西安蓝极医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1，2-1-2，2-2-2，2-3-1 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2，2-2-2，2-3-1 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于01-02-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182240044 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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