| 产品名称 | 一次性使用拆线包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拆线包由基本配置为：塑料镊子或金属镊子、纱布叠片；选用配置为：手术刀片、小剪刀、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、胶贴、碘伏棉球、托盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者手术后拆线时使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021257 |
| 注册人名称 | 扬州龙虎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021257”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2023-08-22产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用拆线包由基本配置为：塑料镊子、纱布叠片；选用配置为：手术刀片、小剪刀、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、胶贴、碘伏棉球、托盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用拆线包由基本配置为：塑料镊子或金属镊子、纱布叠片；选用配置为：手术刀片、小剪刀、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、胶贴、碘伏棉球、托盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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