| 产品名称 | 消融电极（一次性使用手术电极） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘管、塑料柄部(可带LED光源灯)、手控按钮开关、电缆线、插头、铁氟龙材料、滴水管(仅双极型号)、可选组件组成。可选组件由吸烟罩、吸引管、保护盒、清洁片组成。电极头部采用医用不锈钢或铜金属或银金属或钛金属或钨金属材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术时与高频手术设备和/或吸引器配套进行电凝、电切、照明、消融、刮爬及吸除用。 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152010640 |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 批准日期 | 2023-02-10 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 1. 产品名称由一次性使用手术电极（消融电极）变更为消融电极（一次性使用手术电极）。2. 核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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