| 产品名称 | 皮肤护理软膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由软膏和初包装组成，软膏由甘油、卡波姆(940)、黄原胶、白凡士林、三乙醇胺、单双硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯、纯化水组成。涂抹A型初包装为钠钙玻璃瓶，涂抹B型初包装为聚丙烯(PP)塑料瓶、涂抹C型初包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 涂抹A型：30g、50g、100g；涂抹B型：30g、50g、80g、100g、200g ；涂抹C型：20g、30g、50g、80g。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144641 |
| 注册人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 生产地址 | 襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0710-3518780; 15928003993;18271280835 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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