| 产品名称 | 尿酸测试条（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尿酸测试条和质控液(选配)组成，其中测试条由电子介体组成，质控液为含尿酸的水溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度，供高尿酸血症患者自我监测或专业医护人员监测病人血液中的尿酸水平使用。本产品仅供体外使用(体外诊断用)，不适用于高尿酸血症或者痛风的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | SM411型：1片/袋、10片/筒、15片/筒、25片/筒、10片/盒、25片/盒、30片/盒、50片/盒；CM311型质控液：2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-30℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400175 |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 1.适用机型：增加本公司生产的PM901、PM910、PM950型血糖血酮尿酸分析仪，PM800系列（如PM800型）干式电化学分析仪。 2.预期用途：增加高尿酸血症患者自测用途。 3.核发说明书变更对比表（附件1）。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
